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世界知名药企,如何实现更可靠自动灌装?

2021年08月18日 嘉兴机械设备网

世界知名药企,如何实现更可靠自动灌装?

摘要:在自动化高速发展的今天,医药包装自动化已成为必然趋势,而且将逐步从部分工序扩展到整个包装流程,乃至整个生产车间。医药包装采用自动化控制技术,不仅有助于提升生产效率,节约人力成本,而且对药品质量保障意义非凡。 作为医药生产的最后一道程序,医药包装事关药品储藏、运输、流通以及使用过程中的质量保障。

在自动化高速发展的今天,医药包装自动化已成为必然趋势,而且将逐步从部分工序扩展到整个包装流程,乃至整个生产车间。医药包装采用自动化控制技术,不仅有助于提升生产效率,节约人力成本,而且对药品质量保障意义非凡。

那么,国际知名药企又是如何实现医药包装自动化呢?让我们一起走进这家意大利药厂揭晓答案!

百年药企

践行自动化创新

★ 百年药企 ★

这家药企的意大利厂区位于佛罗伦萨,是意大利闻名的生物制药基地,同时也是当地唯一的胰岛素生产基地。以往包装流程中,当地员工通过手工操作去除双袋蜂巢盒的第一层外袋,然后放置在去袋机的进料带上,由去袋机去除第二层外袋。

随着工厂业务发展,这种“半自动”药品包装已无法满足市场需求。为了高质量、高效率地完成药品包装这一重复性工作,该客户与OPTIMA Pharma携手合作,打造一条全自动注射器灌装线。

交钥匙项目

自动化注射器灌装线

经反复沟通交流后,OPTIMA制药项目团队采用制药领域前沿技术,为意大利生产基地量身设计、打造一条新的注射器灌装线。

项目早期决断

项目初期,“客户的团队基于实际生产经验,与我们的专业团队进行深入探讨,站在操作者角度提出问题,使我们能预先优化设备操作和清洁等设计细节。” OPTIMA项目经理Christian Kaiser回忆道。

“客户的深度参与,积极配合我们做出的必要决定,确保了严格的项目工作流程,也帮助我们在很大程度上实现了客户期望。”他进一步补充说。

项目实施

该项目中,OPTIMA 制药部和客户一起,完成了两项工程技术上的创新。

No.1无菌去双袋方案

无菌去双袋方案,可以连续将双袋注射器盒的双外袋自动去除,然后将蜂巢盒输送入隔离器。

在OPTIMA子公司Metall+Plastic (M+P)制造的隔离器中,去内衬机械臂将内衬移除。接着,注射器在下游灌装机内进行灌装及封口。然后,在链斗式解决方案的缓冲区留有一个通道,便于操作员从两侧轻松进出。

另外一个设计亮点在于洁净室和技术区之间的无菌隔离,外袋由去袋机直接传送至下一层。这样,在去袋机上清空的废料容器, 将会输送至下一层的自动处理工序,这一个性化定制步骤为操作员提供便利的同时也节省了人力。

为确保包装质量,及时发现、移除不合格产品,OPTIMA药品自动包装控制与自动在线检测技术紧密结合,对产品进行实时监测,消除人为失误,提高产品质量。

No.2注射器自动复检工序

注射器灌装完成后,通过自动化复检工序 SIRM(注射器检查与不合格品剔除),由机器人操作,将不合格品从盒中移走,并以预先设定的工作频度检查胶塞高度。

接着,各种不同规格的工业相机获取图像数据,并进行相应处理,引导机械臂进行纠偏和补偿,以满足检验工序的精度要求。在出料口,经检验合格的盒子将输送至激光打印。

项目验收

除了两项工程技术创新,OPTIMA还在两年内高效完成这一复杂项目的研发和生产,达到客户预期需求。

在iFAT验收阶段,包括隔离器在内的所有设备均在Schw?bisch Hall厂房内进行安装和测试。其优势在于,在项目早期启动净化循环研发工作,可进一步验证设备优异的设计、便于清洁和维护等特点。

2018年的4月中旬,22名客户员工在OPTIMA Pharma开启了为期8周、全面深入的项目验收。在OPTIMA Pharma和M+P的共同努力下,意大利生产基地的安装和调试工作进展十分顺利。

交钥匙项目的亮点

这一交钥匙项目,因以下六大亮点深得客户青睐:

? 新技术:自动去除蜂巢盒的双外袋包装,显著提升传送效率

? 定制化设计:去袋工序后,被去除的外袋将输送至下一层,同时确保无菌隔离

? 链斗式缓冲系统解决方案

? 创新式自动复检工序:SIRM (注射器检查和不合格品剔除机)

? 缩短药物研发周期:在OPTIMA厂内进行净化循环的研发工作

? 基于广泛的工艺流程理解的交钥匙方案:在OPTIMA进行设备安装、集成以及隔离器的集成测试 (iFAT)

医药自动化包装设备的创新发展,为医药包装行业的快速发展提供了有力支撑,顺应产业自动化趋势,促进医药包装行业整体水平的提升。

OPTIMA对于制药领域各种包装的系统性创新研究,也将使客户包装操作更具高效性、灵活性和兼容性,从而推动医药行业高效、安全的发展。